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新型冠状病毒肆虐,戊二醛应发挥更大作用
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实验报告题目:戊二醛基产品对 SARS 冠状病毒的杀毒效力最终测试报告
实验单位:微生物检测公司 (MICROBIOTEST, INC)
实验单位地址:弗吉尼亚州,斯特林,卡彭特大街,B 座 105 室,
邮编:20164
实验报告作者:Lisa M. Lundberg
样品名称:UCARCIDE™ 250消毒剂 (戊二醛50%水溶液,甲醇≤0.5%)
项目编号:510-104
样品批号:见“材料与方法”章节
实验样本接受日期:2004 年 2 月 4 日 实验开始日期:2004 年 8月 24 日
实验完成日期:2005 年 9 月 2 日 实验报告日期:2005 年 9月 20 日
实验申请单位:陶氏化学公司
实验申请单位地址:密执安州米德兰市 1803 楼及申请人48674-0001
实验报告摘要:在本次试验中,UCARCIDE™ 250消毒剂,0.05%和0.1%浓度(500 ppm和 1000 ppm),在 21℃、接触时间为 5 分钟条件下,均通过了 SARS 综合症冠状病毒杀灭有效性试验。
实验目的
本测试旨在测评UCARCIDE™ 250消毒剂对 SARS 综合症冠状病毒的杀灭效力。本次病毒杀灭有效性试验按照试验承担单位(微生物检测公司)建议的方案、方法进行的(见附录 I 和 II)。
材料与方法
病毒:SARS 综合症冠状病毒
检测材料:UCARCIDE™ 250消毒剂,批号:RG0355S4G1、SA2255S4G2
样品接收日期:2004 年 4 月 2 日
DS 分配编号:6580、6581
攻击病毒: SARS 综合症冠状病毒,ZeptoMetrix
受 体:E6 非洲绿猴肾细胞,ZeptoMetrix
检测产品中的活性成分:
50%的戊二醛,UCARCIDE™250消毒剂
中和剂: 含有 0.1%氨基乙酸的胎牛血清
稀释剂/稀释方法: 1200ppm±2.9%美国官方分析化学家协会规定的合成硬水
测试用消毒剂由测试提请方直接提供:
接触时间:5 分钟
接触温度:21℃室温
受体接种:被检测受体接种 0.2 毫升的病毒类族,并干燥 40 分钟有机荷载量:至少 5%有机荷载量的病毒体
介质和试剂:
含有 10%胎牛血清(FBS)的 RPMI 1640 试剂
含有 0.1%氨基乙酸的胎牛血清
美国官方分析化学家协会规定使用的硬水,分别为 100ppm(±2.9%)和 1200ppm(±2.9%)
研究日期以及研究设备
本测试的实验是从2005年8月24日至2005年9月2日期间在位于弗吉尼亚州斯特林市卡蓬特大道105号的美国微生物测试公司内进行的。研究室主任于 2005 年 8 月 23 日签署了本试验方案。本试验研究完成日期为研究室主任所签署的报告最终出炉日期。对协议的任何变更和修正都要由研究室主任签字备案,注明日期并与原协议一并保存。
参与技术人员以下技术人员参与了本次研究工作:
Lauren A. Blaszak and Lisa M.Lundberg
所要保存的记录
所有测试数据、协议及其扩展文件、测试材料记录、最终报告以及美国微生物化学测试公司与测试提请方的来往信件将一并保存在微生物化学测试公司内,或者由第三方控制机构保存。
测试结果
表 1-4 中给出了测试结果。为确定病毒体的滴定浓度对其进行了滴定。利用 Reed-Muench 法(1938 年)计算,每毫升有 50%的细胞培养感染剂量(CCID50)。细胞存活率控制显示 E-6 非洲绿猴肾细胞的存活率以及培养基处于无菌状态。细胞存活率控制过程中没有出现病毒。
结论:
依据法规条条款,如果在所有的稀释浓度下病毒完全失活,则该消毒剂被认为是通过了该病毒试验。当细胞毒性存在时,则消毒剂必须显示扣除细胞毒性水平之后至少降低三个数量级。如上结果所示:
▪ UCARCIDE™ 250消毒剂,500 ppm 和 1000 ppm
在 21℃接触时间为 5 分钟条件下,均通过了 SARS 综合症冠状病毒杀灭有效性试验。以上结论是基于本次试验观察而得出的。